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</front><body><![CDATA[   <dir> <b><font size="4" face="Verdana">     <p align="justify">Conflictos de intereses</p>  </font></b><font face="Arial" size="7">     <p align="justify"></p>  </font>     <p align="justify"><font face="Verdana" size="2">M&eacute;dicos que hacen publicidad para medicamentos u otros art&iacute;culos en un <i>spot </i>publicitario. Sociedades cient&iacute;ficas que recomiendan tratamientos con nombres comerciales. En los hospitales, los carteles que anuncian las oficinas de los profesores, con frecuencia llevan el nombre de un laboratorio farmac&eacute;utico. Las historias cl&iacute;nicas con las que los estudiantes toman contacto por primera vez tienen la misma impronta. Consensos, publicaciones y diferentes <i>meetings </i>est&aacute;n en igual situaci&oacute;n.</font></p>      <p align="justify"><font face="Verdana" size="2">La formaci&oacute;n m&eacute;dica, para una gran mayor&iacute;a, depende exclusivamente de folletos, revistas y conferencias financiados por la industria farmac&eacute;utica. Los conflictos de intereses lo han invadido todo, desde el m&eacute;dico, las instituciones, las agencias reguladoras, los gobiernos. Un sinn&uacute;mero de publicaciones y denuncias al respecto aparecen en la literatura cient&iacute;fica y paralelamente se desarrollan esfuerzos para controlar un aspecto de la medicina que, en &uacute;ltimo t&eacute;rmino, perjudica a los pacientes.</font></p>      <p align="justify"><font face="Verdana" size="2">El 26 de enero de 2006, <i>The New York Times </i>reprodujo la opini&oacute;n publicada en <i>JAMA (Journal of American Medical Association) </i>de un grupo de influyentes m&eacute;dicos, quienes concluyeron que <i>"los regalos, muestras m&eacute;dicas y cursos que las empresas farmac&eacute;uticas y las de dispositivos m&eacute;dicos rutinariamente dan a los doctores socavan la pr&aacute;ctica m&eacute;dica, da&ntilde;an a los pacientes y deber&iacute;an ser prohibidos"</i><sup>(<a name="1.--"></a><a href="#bib01">1</a>)</sup>. Pero este es apenas un problema menor si lo comparamos con lo que ocurre con los manuales, los ensayos cl&iacute;nicos o las gu&iacute;as cl&iacute;nicas, que son los referentes universales para los tratamientos. Recientemente se public&oacute; un art&iacute;culo que analiza la relaci&oacute;n entre psiquiatras e industria<sup>(<a name="2.--"></a><a href="#bib02">2</a>)</sup>. Los investigadores encontraron que 56% de los expertos que trabajaron en la edici&oacute;n de 1994 del manual <i>Diagnostic and Statistical Manual </i>(DSM IV) hab&iacute;an recibido, por lo menos una vez, dinero de un productor de medicamentos entre 1989 y 2004. El 16% eran personas a quienes la industria paga para que den conferencias. Si tenemos en cuenta que este manual es extensamente utilizado, podemos imaginar las implicancias de que est&eacute; te&ntilde;ido por intereses empresariales.</font></p>      <p align="justify"><font face="Verdana" size="2">Los ensayos cl&iacute;nicos son indispensables para el desarrollo terap&eacute;utico, pero su confiabilidad est&aacute; en peligro. Si los investigadores reciben dinero de las empresas cuyo f&aacute;rmaco se investiga, l&oacute;gicamente existen enormes posibilidades de que las conclusiones sean favorables al producto. Adem&aacute;s, no es raro que los patrocinadores participen directamente controlando el ensayo<sup>(<a name="3.--"></a><a href="#bib03">3</a>)</sup>. M&aacute;s peligroso aun son los acuerdos ocultos de no publicaci&oacute;n<sup>(<a href="#bib14">14</a>)</sup>. Un estudio sobre los centros de investigaci&oacute;n universitarios mostr&oacute; que 35% de los acuerdos firmados permit&iacute;an al patrocinador suprimir informaci&oacute;n, 53% permit&iacute;a el retraso en la publicaci&oacute;n, y 30% autorizaba ambas pr&aacute;cticas<sup>(<a name="5.--"></a><a href="#bib05">5</a>)</sup>. En una carta publicada en JAMA, en abril de 2006, se describen los resultados de un an&aacute;lisis de los protocolos de investigaci&oacute;n que fueron aprobados por los Comit&eacute;s de &Eacute;tica de Copenhague en Dinamarca entre 1994 y 1995<sup>(<a name="6.--"></a><a href="#bib06">6</a>)</sup>. De los protocolos investigados, la industria ten&iacute;a el control de 73% y en 91 % se limitaban los derechos de publicaci&oacute;n. Otro estudio del a&ntilde;o 2002 analiz&oacute; los conflictos de intereses de los autores de gu&iacute;as cl&iacute;nicas. El 59% estaba vinculado con empresas productoras de los medicamentos examinados en la gu&iacute;a de la que eran autores, incre&iacute;blemente s&oacute;lo 7% de ellos estimaban que sus propias relaciones con la industria farmac&eacute;utica influ&iacute;an en las recomendaciones formuladas, pero 19% consideraba que las recomendaciones de sus colegas s&iacute; estaban influidas por estas relaciones<sup>(<a name="7.--"></a><a href="#bib07">7</a>)</sup>.</font></p>      <p align="justify"><font face="Verdana" size="2">Seg&uacute;n se denuncia en otro art&iacute;culo publicado en JAMA en este a&ntilde;o, los miembros de los comit&eacute;s que asesoran a la FDA <i>(Food and Drug Administration) </i>con frecuencia tienen conflictos de inter&eacute;s que afectan sus votos<sup><a name="8.--"></a>(<a href="#bib08">8</a>)</sup>. M&aacute;s que trascendente, trat&aacute;ndose de la agencia que por excelencia autoriza los nuevos medicamentos. Se analizaron 221 reuniones del comit&eacute;, 73% de ellas ten&iacute;a como m&iacute;nimo un miembro con uno o m&aacute;s conflictos de intereses. Los investigadores documentaron que si las personas con conflicto se hubieran abstenido de votar, el margen de ventaja para el medicamento hubiera disminuido. S&oacute;lo 1% se excus&oacute; de participar respetando la reglamentaci&oacute;n que rige desde 2002. Actualmente los pagos de las compa&ntilde;&iacute;as farmac&eacute;uticas representan entre 70% y 100% del presupuesto de las agencias reguladoras, de hecho se plantea que las agencias trabajan m&aacute;s para la industria que para la salud p&uacute;blica<sup>(<a name="9.--"></a><a href="#bib09">9</a>)</sup>.</font></p>      <p align="justify"><font face="Verdana" size="2">En marzo de 2005, la Comisi&oacute;n Parlamentaria de Salud de la C&aacute;mara de los Comunes brit&aacute;nica present&oacute; un informe sobre la influencia de la industria farmac&eacute;utica. La comisi&oacute;n comenz&oacute; su investigaci&oacute;n en junio de 2004 y concluy&oacute; que <i>"la influencia de la industria farmac&eacute;utica es enorme y se encuentra fuera de control". </i>Si bien tradicionalmente esta influencia estaba centrada en los m&eacute;dicos, hoy d&iacute;a llega mucho m&aacute;s lejos, alcanzando a pacientes, departamentos de salud, directores, investigadores y organizaciones ben&eacute;ficas m&eacute;dicas y, del mismo modo, a acad&eacute;micos, medios de comunicaci&oacute;n y pol&iacute;ticos<sup>(<a name="10.--"></a><a href="#bib10">10</a>)</sup>.</font></p>      <p align="justify"><font face="Verdana" size="2">&iquest;Frente a este panorama c&oacute;mo defender el camino de la &eacute;tica? Las propias revistas cient&iacute;ficas, de las que dependen para su publicaci&oacute;n los ensayos cl&iacute;nicos, ofrecen una oportunidad de control. El Comit&eacute; Internacional de Editores de Revistas M&eacute;dicas (ICMJE) public&oacute; en el a&ntilde;o 2001 el primer documento al respecto<sup>(<a name="11.--"></a><a href="#bib11">11</a>)</sup>, y en enero de 2006 otra versi&oacute;n actualizada<sup>(<a name="12.--"></a><a href="#bib12">12</a>)</sup>. Cientos de revistas paulatinamente son incorporadas a la lista de editores que aceptan las normas, incluidas muchas latinoamericanas. Parte de los requisitos son que <i>"los investigadores no deben aceptar acuerdos que interfieran con su acceso a la informaci&oacute;n, ni con sus derechos a analizar los datos independientemente..." </i>y que <i>"los editores pueden decidir no publicar un art&iacute;culo si los que pagaron por la investigaci&oacute;n ponen restricciones a la publicaci&oacute;n..."</i>. Adem&aacute;s exigen que los protocolos de investigaci&oacute;n y los acuerdos se registren y sean de dominio p&uacute;blico (para evitar que se interrumpan ensayos si los resultados no son los esperados). Proponen que los comit&eacute;s de seguimiento sean independientes y que los que pagan por la investigaci&oacute;n no tengan acceso a informes preliminares.</font></p>      ]]></body>
<body><![CDATA[<p align="justify"><font face="Verdana" size="2">La Asociaci&oacute;n de Escuelas de Medicina de Estados Unidos ha publicado el primer informe de su Grupo especial sobre conflictos de intereses financieros en la investigaci&oacute;n cl&iacute;nica: <i>"Proteger a las personas, mantener la confianza y promover el progreso: Normativa y directrices para la vigilancia de los intereses financieros individuales en la investigaci&oacute;n". </i>Se recomienda que las instituciones adopten normas para declarar y publicar los conflictos de intereses y la conformaci&oacute;n de comit&eacute;s permanentes capaces de analizar al respecto<sup>(<a name="13.--"></a><a href="#bib13">13</a>)</sup>.</font></p>      <p align="justify"><font face="Verdana" size="2">En Espa&ntilde;a, en marzo del a&ntilde;o 2006, la Asamblea de la Organizaci&oacute;n M&eacute;dica Colegial (OMC) aprob&oacute; por unanimidad la declaraci&oacute;n elaborada por su Comisi&oacute;n Deontol&oacute;gica sobre la &eacute;tica que debe reglamentar las relaciones profesionales del m&eacute;dico con la industria farmac&eacute;utica y las empresas sanitarias<sup>(<a name="14.--"></a><a href="#bib14">14</a>)</sup>. Dos meses despu&eacute;s, la Sociedad Espa&ntilde;ola de Ginecolog&iacute;a y Obstetricia (SEGO) aprob&oacute; su propia gu&iacute;a &eacute;tica para el trato entre m&eacute;dicos e industria. La FDA se encuentra realizando profundos cambios en su estructura, aparentemente las normas que se presentar&aacute;n impedir&aacute;n por completo que los cient&iacute;ficos con lazos econ&oacute;micos con farmac&eacute;uticas lleguen finalmente a los paneles. Otro aspecto crucial es la venta de la base de datos de prescripciones. Desde principios de la d&eacute;cada de 1990, las compa&ntilde;&iacute;as de informaci&oacute;n de salud vienen comprando las bases de datos de las diferentes farmacias sobre prescripciones. En nuestro pa&iacute;s ocurre lo mismo. Las empresas utilizan esta informaci&oacute;n para promover sus productos (conocen exactamente las recetas que emite cada uno). Se puede ejercer un mecanismo de presi&oacute;n pensado para cada m&eacute;dico<sup>(<a name="15.--"></a><a href="#bib15">15</a>)</sup>. La Asociaci&oacute;n M&eacute;dica Americana (AMA) ha creado un programa para restringir el acceso a estos datos. Los m&eacute;dicos pueden negar que los laboratorios farmac&eacute;uticos tengan acceso a esta informaci&oacute;n y en algunos estados se discute aprobar una legislaci&oacute;n destinada directamente a prohibir la utilizaci&oacute;n y venta de los datos de prescripci&oacute;n que tenga fines comerciales.</font></p>      <p align="justify"><font face="Verdana" size="2">La Asociaci&oacute;n Americana de Estudiantes, con m&aacute;s de 50.000 miembros, fomenta ideales tales como honestidad, integridad, y velar por los intereses de los pacientes. En 2002, esta asociaci&oacute;n lanz&oacute; su campa&ntilde;a<i> PharmFree </i>a escala nacional para educar a los estudiantes de medicina sobre la influencia de la industria farmac&eacute;utica en la capacitaci&oacute;n m&eacute;dica<sup>(<a name="16.--"></a><a href="#bib16">16</a>)</sup>. Ejemplos similares surgen en todas partes.</font></p>      <p align="justify"><font face="Verdana" size="2">Si bien la escala de Uruguay es diferente, b&aacute;sicamente porque las transnacionales del medicamento no tienen por estas latitudes los centros de poder, los conflictos de intereses tambi&eacute;n son omnipresentes. Sin embargo, muchas investigaciones y programas docentes dependen de la financiaci&oacute;n de la industria farmac&eacute;utica y se realizan bajo par&aacute;metros aceptables. Dictaminar cu&aacute;l es la l&iacute;nea &eacute;tica es nuestra responsabilidad. Para comenzar, la Revista M&eacute;dica del Uruguay podr&iacute;a incentivar las publicaciones sobre bio&eacute;tica, dos art&iacute;culos previos (que recomendamos a los lectores) marcan un buen camino<sup>(<a name="17-18.--"></a><a href="#bib17">17</a>,<a href="#bib18">18</a>)</sup>. Iniciar la acreditaci&oacute;n para incorporamos a la lista de revistas que aceptan la &uacute;ltima normativa del ICMJE es una tarea a realizar. El Sindicato M&eacute;dico del Uruguay y la Facultad de Medicina ya han expresado antes preocupaci&oacute;n por el tema. Si bien hay una normativa aprobada por la Facultad de Medicina desde 1997<sup>(<a name="19.--"></a><a href="#bib19">19</a>)</sup>, esta es desconocida y no se aplica. Un paso efectivo ser&iacute;a constituir un comit&eacute; espec&iacute;fico permanente que estudie estos problemas y que otorgue certificados para incorporar a los consensos y gu&iacute;as cl&iacute;nicas nacionales. En la Facultad de Medicina, si se utilizara obligatoriamente como &uacute;nico mecanismo la "ley de donaciones a la Universidad", se evitar&iacute;an gastos superfluos, aportando transparencia en la contabilidad y en la utilizaci&oacute;n de los fondos. La propia industria farmac&eacute;utica se beneficiar&iacute;a (si este fuera el &uacute;nico mecanismo posible), ya que evitar&iacute;a los gastos "de compromiso" con la oportunidad de descuentos impositivos. En la ense&ntilde;anza de la medicina deber&iacute;an incorporarse talleres que discutan este aspecto con los estudiantes. Debe iniciarse el camino para prohibir la venta de datos de prescripci&oacute;n.</font></p>      <p align="justify"><font face="Verdana" size="2">El camino &eacute;tico en las relaciones entre m&eacute;dicos y la industria farmac&eacute;utica ser&aacute; m&aacute;s &uacute;til para todos y beneficiar&aacute; a los pacientes. El reposicionamiento del prestigio de los m&eacute;dicos frente a la sociedad depende tambi&eacute;n de que seamos capaces de controlamos a nosotros mismos y regular los conflictos de intereses.</font></p>  </dir>  <dir>     <p align="right"><font face="Verdana" size="2">Dr. Francisco C&oacute;ppola</font></p>  </dir>      <p align="justify"></p>  <dir>     <p align="justify"><font size="2" face="Verdana">Palabra clave: <i>CONFLICTOS DE INTERESES</i></font></p>  </dir>  <dir><font size="2">     <p align="justify"><font face="Verdana">Bibliograf&iacute;a</font></p>      <p align="justify"></p>  </font>     ]]></body>
<body><![CDATA[<!-- ref --><p align="justify"><font size="2" face="Verdana"><a name="bib01"></a><a href="#1.--">l</a>. <b>Brennan TA, Rothrnan DJ, Blank L, Blurnenthal D, Chirnonas SC, Cohen JJ, Goldrnan J, et al.</b> Health industry practices that create conflicts of interest: a policy proposal for academic medical centers. JAMA 2006; 295(4): 429-33.    </font></p>      <!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib02"></a><a href="#2.--">2</a>. <b>Carey B.</b> Study finds a link of drug makers to psychiatrists, The New York Times, 20 de abril de 2006. Traducido por Antonio Ugalde, Obtenido <a href="http:/www.boletinfarmacos.org/062006/etica" target="_blank">http:/www.boletinfarmacos.org/062006/etica</a> (Consulta: dic 2006)</font><!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib03"></a><a href="#3.--">3</a>. <b>Bero LA, Rennie D.</b> Inf1uences on the quality of published drug studies. Int J Technol Assess Health Care 1996; 12: 209-37.     </font></p>      <!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib04"></a>4. <b>Chalmers I. </b>Underreporting research in scientific misconduct. JAMA 1990; 263:1405-8.     </font></p>      <!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib05"></a><a href="#5.--">5</a>. <b>Cohen W, Florida R, Goe WR.</b> University-industry research centers in the United States. Pittsburgh: Camegie-Mellon University Press: 1994.    </font></p>      <!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib06"></a><a href="#6.--">6</a>. Gotzs<b>che PC, Hrobjartsson A, Johansen HK, Haahr MT, Altrnan DG, Chan AW. </b>Related Articles, Links Constraints on publication rights in industry-initiated clinical tr&iacute;als. JAMA 2006; 295(14): 1645-6.    </font></p>      <!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib07"></a><a href="#7.--">7</a>. <b>Choudhry NK, Stelfox HT, Detsky AS.</b> Relationships between authors of clinical practice guidelines and the pharmaceutical industry. JAMA 2002; 287:612-7.    </font></p>      <!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib08"></a><a href="#8.--">8</a>. Lur<b>ie P, Almeida C, Stine N, Stine AR, Wolfe SM. </b>Financial Conf1ict of Interest Disclosure and Voting Pattems at Food and Drug Administration Drug Advisory Committee Meetings. JAMA 2006; 295:1921-8.    </font></p>      <!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib09"></a><a href="#9.--">9</a>. Prescrire R&eacute;daction "Politiques" Rev Prescrire 2005; 25(263): 481.     </font></p>      <!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib10"></a><a href="#10.--">10</a>. House of Cornrnons Health Cornrnittee. The influence of the pharmaceutical industry. Fourth report of session 2004/2005. Obtenido de: <a href="http://www.publications.parliament.uk/pa/cm200405/cmsel" target="_blank">http://www.publications.parliament.uk/pa/cm200405/cmsel</a> (Consulta: 22 mar 2005).    </font></p>      <!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib11"></a><a href="#11.--">11</a>. <b>Davidoff F, De Angelis CD, Drazen JM, Hoey J, Hojgaard L, Harton L, et al.</b> Sponsorship, authorship, and accountability. Lancet 2001; 358: 854-6.    </font></p>      <!-- ref --><p align="justify"><font size="2" face="Verdana"><a name="bib12"></a><b><a href="#12.--">12</a>. International Cornrnittee of Medical Journal Editors.</b> Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Joumals: Writing and Editing for Biomedical Publication. February 2006. Web site. Available al: <a href="http://www.icmje.org" target="_blank">http://www.icmje.org</a>. (Consulta: 23 ene 2006).    </font></p>      <!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib13"></a><a href="#13.--">13.</a> Web site <a href="http://www.aamc.org/research/coi/start.htm" target="_blank">http://www.aamc.org/research/coi/start.htm</a> (Consulta: 18 dic 2006)</font><!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib14"></a><a href="#14.--">14.</a> Web site <a href="http://www.cgcom.org/deonto/pdf/06_05_12_relacion_industria.pdf" target="_blank">http://www.cgcom.org/deonto/pdf/06_05_12_relacion_industria.pdf</a> (Consulta: 18 dic 2006)</font><!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib15"></a><a href="#15.--">15. </a><b>Steinbrook R.</b> For Sale: Physicians' Prescribing Data. N Engl J Med 2006; 354(26): 2745-7.    </font></p>      <!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib16"></a><a href="#16.--">16</a>. Web site <a href="http://www.amsa.org/prof/pharmfree.cfm" target="_blank">http://www.amsa.org/prof/pharmfree.cfm</a> (Consulta: 18 dic 2006)</font><!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib17"></a><a href="#17-18.--">17. </a><b>Rotondo MT.</b> Relaciones profesionales: conflictos de intereses. Rev Med Urug 2006; 22: 88-99.    </font></p>      ]]></body>
<body><![CDATA[<!-- ref --><p><font size="2" face="Verdana"><a name="bib18"></a><a href="#17-18.--">18</a>. <b>Portillo J.</b> Reflexiones acerca de la relaci&oacute;n m&eacute;dicos-empresas farmac&eacute;uticas. Rev Med Urug 1998; 14(1): 60-8.    </font></p>      <!-- ref --><p align="justify"><font size="2" face="Verdana"><a name="bib19"></a><a href="#19.--">19. </a>Universidad de la Rep&uacute;blica. Facultad de Medicina. Las relaciones entre los servicios de Facultad y las firmas y representantes del &aacute;rea biom&eacute;dica. (Resoluciones del Consejo de Facultad 17/VII/96 y 5/III/97). Montevideo: Universidad de la Rep&uacute;blica. 1997.    </font></p>  </dir>       ]]></body><back>
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